Investigación con OGM - Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio)

La Comisión Interna de Bioseguridad (CIBio) de la FCA fue creada por Ordenanza FCA/DIR-53/2013 el 14 de agosto de 2013 y es la responsable de aprobar el uso de técnicas y métodos de Ingeniería Genética y de realizar investigaciones con Organismos Genéticamente Modificados (OGM) y sus derivados. El 17 de abril de 2014 se publicó en el D.O.U. el número de Certificado de Calidad de Bioseguridad (CQB) otorgado a la FCA por la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio).

Según la Ley Nacional de Bioseguridad, cualquier investigador que desee trabajar con OMG debe recibir una autorización previa del CIBio (OMG de tipo I) o del CTNBio (OMG de tipo II). La concesión de esta autorización implica el análisis de la cualificación del investigador, de su grupo de investigación y de la adecuación de las instalaciones donde se desarrollará el trabajo con OMGs.

Aunque el investigador ya haya recibido autorización para desarrollar un determinado proyecto, cada nuevo proyecto de investigación que implique OGMs o cambios en el proyecto ya aprobado (equipo, objetivo, inclusión de OGMs, etc.) deberá ser presentado al CIBio para obtener una nueva autorización. Para obtener la autorización para trabajar con OMG de Tipo I, el investigador responsable deberá presentar la siguiente documentación para su análisis por parte del CIBio:

    • Solicitud de autorización para desarrollar un proyecto de investigación con OGM;
   • Término de responsabilidad firmado;
    • Proyecto de investigación;
    • Croquis del laboratorio (cuando se trate de un laboratorio aún no incluido en el CQB).    

La evaluación del CIBio se centrará en analizar la cualificación y experiencia del personal implicado en las actividades propuestas, con el fin de garantizar la bioseguridad.

El procedimiento de autorización de proyectos de investigación con OMG puede consultarse en este enlace.

 Legislación

      •  Lei nº 11.105/2005: Ley de Bioseguridad

      •  Resolución Normativa nº 1: prevé la instalación y el funcionamiento de los CIBios.

      •  Resolução Normativa nº 2: prevê a classificação de risco dos OGMs.

      •  Instrucción Normativa nº 4: establece reglas para el transporte de OGMs.

      •  Instrucción Normativa nº 13: establece las normas para la importación de OMG.

Formulários

      • Solicitud de autorización para desarrollar un proyecto de investigación con OMG y plazo de responsabilidad.

      • Informe anual.

      • Solicitud de autorización para importar AnGMs